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医学部专员 [ 投诉职位 ]

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薪水:6000~8000元

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基本信息

工作地点：上海市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：不限
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位:医学部专员上班地点：上海浦东一、工作职责：1.协助医学经理的日常工作；2.参与临床试验项目的医学支持工作。二、工作内容：1.协助医学经理参与临床试验相关的医学写作，包括试验方案、研究者手册、总结报告等写作；2.负责临床试验相关的各类会议（方案讨论会、启动会、总结会等）的会议记录工作及整理分发工作；3.协助医学经理参与临床试验的内部稽查和质量保证；4.协助医学经理参与申报资料的医学审核及专家答疑；5.协助医学经理参与跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料，并翻译相关英语资料；6.协助医学经理配合其他部门进行项目调研和咨询。三、任职要求：1.学历要求：硕士及以上学历。2.专业要求：医药、卫生、临床相关专业。3.工作经验：在医院临床科室、制药企业或CRO公司1年以上相关工作经验。4.技能要求：（1）了解《药品注册管理办法》、了解ICH-GCP，了解药物研发的全过程，熟悉临床试验全过程，了解国内外临床研究发展与现状；（2）掌握药物临床试验质量管理规范的知识，并能执行相关质量控制；（3）具备一定的培训和演讲技能；（4）能独立查阅有关文献资料，撰写报告；（5）英语水平至少达到CET6；（6）熟练掌握Microsoft Office等办公自动化软件的应用。

企业介绍

上海宇研生物技术有限公司（以下简称宇研生物），成立于2004年，由中科院生化与细胞所的专家为基础，从美国、英国、法国引进专家团队，是专业化从事细胞免疫治疗技术的研发、生产制备与技术服务的高科技企业。宇研生物的前身为上海中科英达生物技术有限公司，YingdaTMDC-CIK 细胞制剂历经 20多年的研发， 2003 年获中国药品生物制品检定所的注册认证，2005 年获国家食品和药品监督管理局临床研究批准，2006 年始，上海市卫生局组织上海交大医学院附属瑞金医院、上海华山医院、上海仁济医院等七家三甲医院成功完成中国首例 YingdaTMDC-CIK 细胞免疫治疗多中心临床研究。该项目还被列为国家科委重大项目、上海市重大科技项目。