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临床研究总监 [ 投诉职位 ]

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薪水:15000~20000元

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基本信息

工作地点：广州市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：5年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责：1、按照相关法律法规，ICH-GCP，公司SOP，其他法律法规，执行临床试验。确保临床试验质量和进度，监督，审核临床试验相关文件起草、修订、完成；2、负责临床部门的团队建设、人员考核及培训选拔；3、负责临床部门的岗位职责的确定、相关操作规程的修改完善；4、负责CRO的筛选、年度审查、定期项目进度审查会议，管理临床试验合同和监督适时支付临床试验费用；5、参与临床试验中心的筛选等前期准备工作，以及临床试验方案的设计、总结等工作；6、按公司资源利用化的要求，协助相关部门的工作；7、维护和研究单位的关系。任职要求：1. 7年以上工作经验，至少5年以上国际药企或CRO工作经验，3年以上人员管理经验，熟悉国内注册临床研究与国际注册申报的临床研究运营模式。2. 临床医学、药学或相关专业硕士及以上学历，熟悉ICH-GCP及新药研发流程，精通药品有关法规、临床研究和临床研究监查流程。3. 的项目管理能力，能够根据工作分配制定优先级并适时完成，能够根据工作内容进行细分并执行，在一定时间内，能适应高强度的工作分配。4. 的书面及语言表达能力，熟练的演讲技巧及较强的说服力，善于和不同背景及能力的人进行有效沟通5. 良好的亲和力与领导力，善于表达及倾听不同意见，良好风险预测能力及问题分析解决能力。6. 积极主动的工作态度，能够适应结果导向的工作环境，能适应出差。7. 良好的英语听、说、读、写能力。8、在抗感染（抗生素类药物）治疗领域有深入研究着优先。