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国际药品注册专员 [ 投诉职位 ]

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薪水:4500~5999元

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基本信息

工作地点：武汉市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：1年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

1、了解并研究国际新产品认证注册的法律法规，翻译相关产品技术资料，为产品注册或认证提供咨询建议；2、阅读并分析不同国家的药品注册资料要求，掌握国际注册资料的要求和相关指导原则，负责药品国际注册文件的撰写、审核、编辑整理等工作，解决申报过程中遇到的问题并对注册过程进行跟踪；3、负责申报资料及原料记录的审查，协助部门经理进行产品注册文化的翻译等工作；4、负责公司国际注册的对外交流，负责注册过程中与客户的沟通、协调；5、负责处理与药监部门的相关沟通工作，维系良好的工作关系；6、其他国际药品注册相关的工作。任职资格：1、医学、药理学、制药等相关专业，本科以上学历；2、英语听说读写能力，能够起草FDA等国外注册文件，独立撰写高质量英文技术文件，熟练操作常用的办公软件；3、具有国际注册相关工作经验，有实战成功经验者优先录用；4、熟悉药品相关法规及相关国际药品注册流程、有注册申报相关工作经验者优先。

企业介绍

康正药业诞生于国家实施中部崛起战略的时代，由浙江康泰公司投资兴建，符合GMP标准的外资企业。
康正药业具有现代化的生产车间，先进的检验仪器，完善的销售体系，及一批高素质的技术力量。
康正药业致力于生产、销售、开发、研究人体基因的外用系列药品；打造品种齐、品质，价格优的品牌。
现拥有：凝胶剂、软膏剂、乳膏剂、擦剂、溶液剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、“食”字号、“消”字号、“妆”字号，十一大剂型。销售网络遍布全国及海外。
做好药，为人类健康服务，正大光明的发展是康正药业立业之本。
康正药业以人为本，实行目标责任管理制，以公正、平等、富有挑战性的政策凝聚着每一位员工。
康正药业以严谨、求实的工作作风不断向社会奉献安全、高效、优质的产品，为振兴民族医药事业不断的做出新的贡献。